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Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

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Drugs

produto biológico

Pharmaceutical; Drugs

Produtos biológicos incluem uma vasta gama de produtos, tais como vacinas, sangue e componentes sanguíneos, allergenics, células somáticas, terapia gênica, tecidos e proteínas terapêuticas ...

aplicação nova abreviada da droga (eum)

Pharmaceutical; Drugs

Uma aplicação nova da droga (eum) abreviado contém dados que, quando submetidos ao centro do FDA para avaliação de drogas e pesquisa, escritório de medicamentos genéricos, prevê a revisão e aprovação ...

abreviado novo número de aplicação (eum) de drogas

Pharmaceutical; Drugs

Este número de seis dígitos é atribuído pelos funcionários do FDA para cada pedido de aprovação para o mercado de medicamentos genéricos nos Estados Unidos.

ingrediente ativo

Pharmaceutical; Drugs

Um ingrediente ativo é qualquer componente que fornece a atividade farmacológica ou outro efeito direto no diagnóstico, cura, mitigação, tratamento ou prevenção da doença, ou de afetar a estrutura ou ...

Histórico de aprovação

Pharmaceutical; Drugs

A história de aprovação é uma lista cronológica de todas as ações da FDA envolvendo um produto de drogas, tendo um determinado número de aplicação de FDA (NDA). Há mais de 50 tipos de ações de ...

Ação Data de FDA

Pharmaceutical; Drugs

A data da ação diz que quando uma ação de regulamentação FDA, como uma aprovação suplementar ou original, teve lugar.

Número de pedido do FDA

Pharmaceutical; Drugs

Este número, também conhecido como o número NDA (aplicação nova da droga), é atribuído pelos funcionários do FDA para cada pedido de aprovação comercializar uma nova droga nos Estados Unidos. Uma ...

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