510 (k)

510 (k)

Solicitud de comercialización de un dispositivo. En el pasado, los implantes mamarios fueron revisados en el marco del proceso del 510 (k). Sin embargo, ahora son revisados en el proceso de PMA.

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Categoria gramatical: noun
Sinónimo(s):
Blossary:
Actividade/ Sector: Beauty
Category: Breast implant
Company: U.S. FDA
Produto:
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