Drugs

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Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

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Um medicamento genérico é o mesmo que uma droga de marca na dosagem, segurança, força, como é tomado, qualidade, desempenho e uso pretendido. Antes de aprovar um produto de medicamento genérico, o ...

rótulo

Pharmaceutical; Drugs

O rótulo aprovado pela FDA é a descrição oficial de um produto de drogas que inclui a indicação (o que a droga é usada para); Quem deve levá-lo; eventos adversos (efeitos colaterais); instruções para ...

status de marketing

Pharmaceutical; Drugs

Status de marketing indica como uma produto de droga é vendida nos Estados Unidos. Produtos de drogas em Drugs@FDA são identificados como: * *de prescrição-The-Counter *descontinuado *nenhum - ...

produto de drogas

Pharmaceutical; Drugs

O formulário de dosagem acabados que contém uma substância medicinal, geralmente, mas não necessariamente em associação com outros ingredientes ativos ou inativos.

aplicação nova da droga (NDA)

Pharmaceutical; Drugs

Quando o patrocinador de um novo fármaco acredita que provas suficientes para a segurança e a eficácia da droga foi obtida para atender aos requisitos da FDA para aprovação de comercialização, o ...

novo número da aplicação (NDA) droga

Pharmaceutical; Drugs

Este número de seis dígitos é atribuído pelos funcionários do FDA para cada pedido de aprovação comercializar uma nova droga nos Estados Unidos. Uma droga pode ter mais de um número de aplicativo se ...