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Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

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rota

Pharmaceutical; Drugs

Uma via de administração é uma forma de administrar uma droga para um site em um paciente. Uma lista abrangente de rotas específicas de administração aparece no Manual de padrões de dados ...

força

Pharmaceutical; Drugs

A força de um produto de drogas diz quanto do ingrediente ativo está presente em cada dose.

Um suplemento é um aplicativo para permitir que uma empresa para fazer alterações em um produto que já tem uma aplicação nova da droga (NDA) aprovado. CDER deve aprovar todos importantes alterações ...

suplemento de número

Pharmaceutical; Drugs

Um número de suplemento está associado com um número de FDA nova droga aplicação (NDA) existentes. Empresas são permitidas para fazer alterações em seus rótulos ou drogas, depois que tiverem sido ...

revisão

Pharmaceutical; Drugs

Uma revisão é a base da decisão do FDA aprovar um pedido. é uma análise detalhada dos dados de testes clínicos e outras informações preparadas pelos revisores de aplicação de drogas FDA. Uma revisão ...

revisão de classificação

Pharmaceutical; Drugs

O sistema de classificação de NDA e BLA fornece uma maneira de descrever aplicações de drogas após o recebimento inicial e durante todo o processo de revisão e priorizando sua revisão.

medicamento de referência listados (RLD)

Pharmaceutical; Drugs

Uma referência listada droga (RLD) é um produto de droga aprovada para que novas versões genéricas são comparadas para mostrar que eles são bioequivalentes. Uma empresa farmacêutica, buscando ...