Um processo em que pesquisadores se comunicar com os participantes inscritos e potenciais sobre um estudo clínico. Isto é, quando os pesquisadores:

1. fornecer todas as informações importantes sobre o estudo, para que potenciais participantes podem decidir se deseja inscrever-se (ou se matriculado, para continuar participando);
2. Certifique-se de que os potenciais participantes compreender os riscos e benefícios potenciais da participação no estudo e as alternativas para a pesquisa a ser conduzida; e
3. stress que se matricular na (e ficar em) um estudo clínico é totalmente voluntário. Porque dando consentimento para participar de pesquisas não é um contrato, os participantes podem deixar um estudo a qualquer momento.

o objetivo do processo de consentimento informado é proteger os participantes. Começa quando um participante potencial primeiro pede informações sobre um estudo e continua ao longo do estudo até o estudo termina. o pesquisador e participante potencial tem discussões que incluem a responder às perguntas do participante sobre a pesquisa. -Todas as informações importantes sobre o estudo também devem ser dada ao potencial participante em um documento escrito que é clara e fácil de entender. Este documento de consentimento informado é revisto e aprovado pelo Conselho de revisão de cobaias humanas de um estudo antes de que é dado aos potenciais participantes. Em geral, uma pessoa deve assinar um documento de consentimento informado para se inscrever em um estudo.