fase 0: estudo exploratório envolvendo muito limitado a exposição humana à droga, com nenhum objetivos terapêuticos ou de diagnósticos (por exemplo, estudos de seleção, estudos de microdose).

fase 1: estudos que geralmente são realizados com voluntários saudáveis e que enfatizam a segurança. o objetivo é descobrir os eventos adversos mais freqüentes e graves de que a droga são e, muitas vezes, como que a droga é metabolizada e excretada.

Fase 2: estudos que reúnem dados preliminares sobre a eficácia (se a droga funciona em pessoas que têm uma determinada doença ou condição). Por exemplo, os participantes recebem a droga podem ser comparados com similares participantes que recebem um tratamento diferente, geralmente uma substância inativa (chamado um placebo) ou uma droga diferente. Segurança continua a ser avaliada, e a curto prazo efeitos adversos são estudados.

Fase 3: estudos que reunir mais informações sobre segurança e eficácia, através do estudo de populações diferentes e dosagens diferentes e usando a droga em combinação com outras drogas.

Fase 4: estudos ocorridos após o FDA aprovou a droga para comercialização. Estas incluindo postmarket estudos de exigência e de compromisso que são exigidos ou acordados pelo patrocinador. Estes estudos se reúnem obter informações adicionais sobre uma droga a segurança, eficácia ou uma utilização óptima.